| 备案号 | 黑备201000614 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-11-24 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20064032）；
已于2010-11-24进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23021016
批准日期:2016-08-29
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20053312
批准日期:2016-03-23
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2015年版一部，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20059612
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同意该品种【用法用量】项下做详细说明，更好的指导消费者合理用药，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23022819
批准日期:2015-07-08
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行国家标准WS-10001-(HD-0705)-2002-2014予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
