备案号 | 黑备201300206 |
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药品通用名称 | 肤痒颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-08-22 |
备注 | 已备案 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的肤痒颗粒(批号:国药准字Z20053192);
已于2013-08-22进行备案
肤痒颗粒
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根据《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告》(2021年第23号),对药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板12粒,每盒1板的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。