| 备案号 | 黑备201300305 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸舍曲林胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产的盐酸舍曲林胶囊（批号：国药准字H20052648）；
已于2013-11-20进行备案
盐酸舍曲林胶囊
其他厂家
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同意根据“国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）”对药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订，并根据禁忌对警示语进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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增经审核，并经省药品检验所对一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品苯巴比妥原料药供应商新增山东新华制药股份有限公司,予以备案。
