| 备案号 | 黑备201400089 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团三精制药四厂有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H23021328）；
已于2014-03-18进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
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其他产品
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经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品增加原料药安乃近供应商为武汉武药制药有限公司，予以备案。
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同意根据国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）的要求，对乙酰氨基酚片药品说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2020-05-02
同意根据国家药监局关于修订复方丹参片等制剂说明书的公告（2020年第33号）要求对复方丹参片说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2020-05-02
同意根据国家药监局关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告（2020年40号）要求，对双黄连片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23023399
批准日期:2018-12-19
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
