备案号 | 黑备201400242 |
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药品通用名称 | 注射用尿激酶 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-08-05 |
备注 | 已备案 |
哈尔滨圣吉药业股份有限公司生产的注射用尿激酶(批号:国药准字H23021105);
已于2014-08-05进行备案
注射用尿激酶
其他厂家
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批准日期:2015-03-27
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意根据食品药品监督管理总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知(食药监办药化管{2014}201号)的内容进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。