备案号 | 黑备201500060 |
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药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-03-27 |
备注 | 已备案 |
黑龙江三禾制药有限公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊(批号:国药准字H23021530);
已于2015-03-27进行备案
盐酸雷尼替丁胶囊
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板12粒,每盒3板的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板12粒,每盒1板的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意执行国家药品标准制订件(批件号:XGB2015-038),予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板12粒,每盒2板;每板10粒,每盒5板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。