| 备案号 | 黑备201500234 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人促红素注射液（CHO细胞） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团生物工程有限公司生产的重组人促红素注射液（CHO细胞）（批号：国药准字S20073010）；
已于2015-09-06进行备案
重组人促红素注射液（CHO细胞）
其他厂家
国药准字S20113005
批准日期:2021-01-27
1、国药准字S20010039；2、国药准字S20010040；3、国药准字S20010041；4、国药准字S20010042；5、国药准字S20010018。
批准日期:2020-11-24
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批准日期:2020-04-08
国药准字S20030089、国药准字S20030083、国药准字S20000007
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其他产品
国药准字H20133153
批准日期:2025-06-27
同意执行中国药典2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》的要求变更药品的执行标准为中国药典2010年版第一增补本和药品注册批件审批结论（批件号：2013S00374）予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20044463
批准日期:2025-05-23
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）相关内容修订注射用炎琥宁说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项内容。
国药准字H20054930
批准日期:2025-01-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈药集团三精英美制药有限公司变更为哈药集团生物工程有限公司;生产企业地址由哈尔滨开发区哈平路集中区青岛一路6号变更为哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
国药准字H20083907
批准日期:2024-12-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由哈尔滨市香坊区哈平路233号变更为哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
国药准字H10950288
批准日期:2024-12-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由哈尔滨市香坊区哈平路233号变更为哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
