| 备案号 | 黑备201500389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲克芦丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-10 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨东方制药有限公司生产的曲克芦丁片（批号：国药准字H23023192）；
已于2015-12-10进行备案
曲克芦丁片
其他厂家
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因药品生产许可证变更，变更药品注册批准文件载明的上市许可持有人名称和注册地址。上市许可持有人名称由哈尔滨元化药业有限公司变更为黑龙江省布家唐药业有限公司；注册地址由哈尔滨市香坊区松海路-松木街-松兰街-菅草街F3栋1-2层08号变更为黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口。
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批准日期:2024-09-25
根据《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告》（2024年第78号）要求，申请对小儿止咳糖浆药品说明书及标签[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]内容进行修订，其他内容不变。
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批准日期:2023-10-27
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒装30支（每支装10毫升）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23021047
批准日期:2020-06-18
同意根据国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告（2020年第67号）对药品说明【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
