头孢克肟干混悬剂备案及生产企业信息

依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）》要求，现对小儿清热止咳糖浆说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】内容重新进行修订

增加原料药碳酸氢钠的供应商南昌白云药业有限公司。

经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

满足市场需要增加头孢丙烯颗粒的包装规格每盒14袋，经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药布洛芬供应商在“山东新华制药股份有限公司”基础上新增加原料药供应商“湖北百科格莱制药有限公司”；辅料微晶纤维素供应商在“辽宁奥达制药有限公司”基础上新增加辅料供应商“湖州展望药业有限公司”；辅料玉米淀粉供应商在“辽宁东源药业有限公司”基础上新增加辅料供应商“长岭吉隆生物药业有限公司”，予以备案。