| 备案号 | 黑备201600357 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸吉西他滨 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-08 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨誉衡药业股份有限公司生产的注射用盐酸吉西他滨（批号：国药准字H20063675）；
已于2016-12-08进行备案
注射用盐酸吉西他滨
其他厂家
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批准日期:2025-09-10
国药准字HJ20160225
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其他产品
国药准字H20065698
批准日期:2017-02-27
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药甲磺酸加贝酯供应商在“湖北健奇药业股份有限公司”基础上新增加原料药供应商“常州亚邦制药有限公司”予以备案。
国药准字H23020001
批准日期:2016-04-28
同意根据国家食品药品监管总局药品评价中心及国家药品不良反应监测中心要求对鹿瓜多肽注射液2ml：4mg；4ml：8mg规格相应补充完善说明书中[不良反应]、[禁忌]、[孕妇及哺乳期妇女用药]、[儿童用药]、[老年用药]、[药物相互作用]、[药物过量]、[药理毒理]、[药代动力学]项的相关内容。2016年07月01日起执行新版说明书。
国药准字H20057344
批准日期:2014-04-23
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药炎琥宁供应商新增四川绵竹永龙生物制品有限公司,予以备案。
国药准字H20057639
批准日期:2014-03-14
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品头孢匹胺原料药供应商新增“山东睿鹰先锋制药有限公司”,予以备案。
