备案号 | 黑备201700152 |
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药品通用名称 | 小儿咳喘灵颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-07-07 |
备注 | 已备案 |
葵花药业集团(伊春)有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒(批号:国药准字Z23022188);
已于2017-07-07进行备案
小儿咳喘灵颗粒
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依据“国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书公告(2024年第106号)”修订消咳喘糖浆说明书增加警示语,修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。
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同意根据国家药品监督管理局关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒片制剂说明书公告(2019年第15号)相关内容,对牛黄解毒片药品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。