| 备案号 | 黑备201700225 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等三个规格 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等三个规格备案及生产企业信息
扩展信息
黑龙江科伦制药有限公司生产的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等三个规格（批号：国药准字H20055367）；
已于2017-09-14进行备案
其他产品
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根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）的要求，对药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行统一修订。
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根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号），对药品说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
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1.申请备案本品说明书和包装标签中药品上市许可持有人信息由“黑龙江科伦制药有限公司”变更为“石家庄四药有限公司”；2.申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
