| 备案号 | 黑备201800116 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团三精制药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20184033）；
已于2018-05-14进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
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依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告》（2025年第18号），修订氟尿嘧啶注射液说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】内容。
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依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨茶碱注射制剂说明书的公告》（2024年第73号）要求对氨茶碱注射液说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药代动力学】项进行修订。
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批准日期:2024-11-20
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》（2024年第72号），修订氨甲环酸注射液药品说明书，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容，同时警示语项增加国家局公告中禁忌内容。
国药准字Z23021527
批准日期:2024-08-28
同意对药品说明【不良反应】、【禁忌】项进行修订，并根据禁忌增加警示语，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
