备案号 | 黑备201800211 |
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药品通用名称 | 熊胆粉 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-08-28 |
备注 | 已备案 |
黑龙江黑宝药业股份有限公司生产的熊胆粉(批号:国药准字Z10980057);
已于2018-08-28进行备案
熊胆粉
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熊胆救心丸(国药准字Z23020430)未增加“上市许可持有人”信息的说明书标签和标注执行标准为“2015版药典”的说明书延期使用至2021年12月31日。
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批准日期:2021-06-02
熊胆痔灵膏(国药准字Z23020431)未增加“上市许可持有人”信息的说明书标签和标注执行标准为“2015版药典”的说明书延期使用至2021年12月31日。
国药准字Z23020430
批准日期:2014-06-05
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意根据国家食品药品监督管理总局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管【2013】107号)要求,对药品说明书进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字B20020705
批准日期:2013-05-31
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒装6支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。