| 备案号 | 黑备201800248 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 安宫牛黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-23 |
| 备注 | 已备案 |
龙晖药业有限公司生产的安宫牛黄丸（批号：国药准字Z22021253）；
已于2018-10-23进行备案
安宫牛黄丸
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经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药“盐酸苯海拉明”在原供应商“辽源市百康药业有限责任公司、启东东岳药业有限公司”基础上新增加供应商“上海上药新亚药业有限公司”，对以上申请予以备案。
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板10粒，每盒3板；每板10粒，每盒5板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2020-05-02
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2010年版二部，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
