| 备案号 | 黑备201900332 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿清热止咳口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-14 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨一洲制药有限公司生产的小儿清热止咳口服液（批号：国药准字Z20054629）；
已于2019-11-14进行备案
小儿清热止咳口服液
其他厂家
国药准字Z20003094
批准日期:2025-09-02
国药准字Z33020304
批准日期:2025-04-07
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批准日期:2024-12-03
其他产品
国药准字Z10930009
批准日期:2025-05-28
1、将清开灵胶囊制剂工艺中原湿法制粒工艺变更为干法制粒工艺。
2、将清开灵胶囊动物膏减压带式干燥制备为动物膏粉。
3、将清开灵胶囊栀子板蓝根提取物由原喷雾干燥变更为减压带式干燥。
4、将清开灵胶囊金银花提取物由原喷雾干燥变更为减压带式干燥。
国药准字H19993279
批准日期:2024-12-09
变更乳酸菌素片所用原料药乳酸菌素的供应商，在原供应商呼伦贝尔康益药业有限公司基础上增加新的供应商山西嘉源生物医药有限公司，山西嘉源生物医药有限公司乳酸菌素原料登记号为Y20190004569。
国药准字B20020791
批准日期:2024-06-17
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈药集团世一堂制药厂变更为哈尔滨一洲制药有限公司;生产企业地址由哈尔滨市道里区达康路18号变更为哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号
国药准字Z20054427
批准日期:2023-12-13
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加4支/盒（每支装10ml）；5支/盒（每支装10ml）；14支/盒（每支装10ml）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
