国药准字H20055367
批准日期:2021-07-05
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)的要求,对药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行统一修订。
国药准字H20045518
批准日期:2021-07-05
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号),对药品说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
国药准字H20045111
批准日期:2021-07-01
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号),对药品说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
国药准字H10980070
批准日期:2021-06-24
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号),对药品说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
国药准字H20173373
批准日期:2021-05-19
1.申请备案本品说明书和包装标签中药品上市许可持有人信息由“黑龙江科伦制药有限公司”变更为“石家庄四药有限公司”;2.申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改,并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。