| 备案号 | 黑备200800024 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰谷酰胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-02-18 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团生物工程有限公司生产的乙酰谷酰胺注射液（批号：国药准字H20057611）；
已于2008-02-18进行备案
乙酰谷酰胺注射液
其他厂家
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同意执行中国药典2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》的要求变更药品的执行标准为中国药典2010年版第一增补本和药品注册批件审批结论（批件号：2013S00374）予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2025-05-23
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）相关内容修订注射用炎琥宁说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项内容。
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批准日期:2025-01-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈药集团三精英美制药有限公司变更为哈药集团生物工程有限公司;生产企业地址由哈尔滨开发区哈平路集中区青岛一路6号变更为哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
国药准字H20083907
批准日期:2024-12-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由哈尔滨市香坊区哈平路233号变更为哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
国药准字H10950288
批准日期:2024-12-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由哈尔滨市香坊区哈平路233号变更为哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
