国药准字Z20026049
批准日期:2011-03-11
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20003427
批准日期:2010-06-17
同意根据《关于进一步补充完善药品说明书安全性内容的通知》(黑食药监注综【2009】54号)及国家食品药品监督管理局药品不良反应信息通报(第26期)《关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题》补充完善本品说明书安全性内容。并请对修订后的药品包装标签和说明书及时备案。
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。