环吡酮胺乳膏备案及生产企业信息

同意增加说明书注意事项内容，1.化脓性皮炎创面伴有脓血、脓液时，不宜直接用药，应以消毒棉签清理创面后再擦拭本品。2.本品用于黏膜感染如口腔溃疡、脓肿、牙周炎、牙龈炎等治疗期间，应保持口腔清洁，除每次饭后漱口外，每晚睡前应刷牙对口腔进行全方位彻底清理，刷牙不宜选用刺激口腔黏膜的牙膏，需配合专用口腔清理的药物丁硼乳膏刷牙，以保证口腔清洁。必要时早饭后再刷牙一次以利于清理口腔。3.本品用于口腔黏膜感染，不宜饭后使用，应饭前30分钟擦拭。根据病情不同，如每日使用本品需增加次数，可咨询医师或药师，但每次应间隔2小时以上。感染严重者，应补充B族维生素、锌，必要时配合口服抗生素治疗。 4.本品对症治疗用于皮肤、黏膜感染，在多数情况下1-3日，长者5日内见效，所以连续使用10日无效时，应咨询医师。5.本品不可与红药水同用。6.本品用于阴道黏膜感染如阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂时，用含本品药液的棉签擦拭患处，应坚持用药2周以上，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加1支/盒（10g/支）；1支/盒（12g/支）；1支/盒（16g/支）；的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加1瓶/盒（20ml/瓶）；1瓶/盒（15ml/瓶）；1瓶/盒（10ml/瓶）；的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加15粒/板，14板/盒；15粒/板，21板/盒；15粒/板，28板/盒的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。