硝酸益康唑栓备案及生产企业信息

增加双唑泰栓的原料药甲硝唑的生产产地，现在增加的生产企业为：山西同济药业有限公司。山西同济药业有限公司相关资质材料：1、药品生产许可证：编号晋20160125 有效期至2021年04月10日2、营业执照：统一社会信用代码911408006029340039 登记日期2015年12月24日3、药品GMP证书：证书编号：SX20160146 有效期至2021年03月28日

止带消糜栓中的混合脂肪酸甘油酯原来使用的供应商是湖北东信药业有限公司，现拟增加药用辅料供应商：广州市天润药业有限公司。（嘉法狮上海贸易有限公司是法国嘉法狮在中国上海的办事处；广州市天润药业有限公司是法国嘉法狮在中国大陆地区的代理商，全面负责区域内的市场推广、销售及技术服务。）广州市天润药业有限公司相关资质材料：1、药品经营许可证：证号：粤AA0201433 有效期至2015年09月08日2、营业执照：注册号440106000108443 营业期限至长期3、药品经营质量管理规范认证证书：证书编号：A-GD-15-0139 有效期至2020年04月07日4、组织机构代码证：代码73294672-3 有效期至2019年01月07日5、税务登记证：粤税穗字440104732946723号6、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书：海关注册编码44019665877、进口药品注册证：注册证号：F20120028 有效期至2017年12月27日

改变盐酸特比萘芬乳膏的原料药盐酸特比萘芬的生产产地，原盐酸特比萘芬的原料药生产产地来自印度，由广东利玮医药有限公司代理销售，现在改变为在国内生产的企业：浙江东亚药业有限公司。浙江东亚药业有限公司相关资质材料：1、药品生产许可证：编号浙20000312 有效期至2015年12月22日2、企业法人营业执照：注册号331022000001126（1/1） 营业期限二0一八年二月五日止3、税务登记证：浙税字331022148118312号4、组织机构代码证：代码14811831-2 有效期至2015年08月08日5、药品GMP证书：证书编号：浙J0557 有效期至2013年08月06日6、药品GMP证书延续证：证书编号：浙J0557 有效期至2015年12月31日7、药品注册批件：批件号2008S00182 有效期至2013年02月21日8、药品补充申请批件：批件号：浙B200800129 变更企业名称9、药品再注册批件和国家药品标准：批件号2013R000015 有效期至2018年01月21日10、浙江东亚药业有限公司简介11、原/辅料药质量保证协议12、盐酸特比萘芬产品分析报告单13、购买盐酸特比萘芬的浙江增值税专用发票

同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案