| 备案号 | 桂备201000052 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布美他尼 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
桂林南药股份有限公司生产的布美他尼（批号：国药准字H45020218）；
已于2010-12-22进行备案
布美他尼
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根据本品注册证书及其附件，对拟上市包装标签作相应修订并增加“仿制药一致性评价”标识的使用，说明书保持不变（注：因本品说明书与其他规格共用，且已完成备案（备案号：桂备2024031989），故本次备案不涉及相应说明书的修订）。
