玉叶清火片备案及生产企业信息

一、说明书中【不良反应】、【禁 忌】和【注意事项】修订为： 【不良反应】监测数据显示，小儿咳喘灵制剂有以下不良反应报告：皮疹、瘙痒、腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、口干、食欲减退、头晕、头痛、乏力、过敏反应等。 【禁 忌】 对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。 4.高血压、心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。风寒感冒者慎用。 5.运动员慎用。 6.本品是以清宣肺热，止咳平喘为主，可以在小儿发热初起，咳嗽不重的情况下服用，若见高热痰多，气促鼻煽者应及时去医院就诊。 7.咳嗽久治不愈，或频咳伴吐，应去医院就诊。 8.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。 9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 二、小盒标签中【不良反应】、【禁 忌】和【注意事项】修订为： 【不良反应】 监测数据显示，小儿咳喘灵制剂有以下不良反应报告：皮疹、瘙痒、腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、口干、食欲减退、头晕、头痛、乏力、过敏反应等。 【禁 忌】 对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】 详见说明书。 三、说明书、内标签、小盒标签中【生产企业】【药品上市许可持有人】修订为： 【药品上市许可持有人】 名称：广西纯正堂制药有限公司 地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 邮政编码：541199 电话号码：0773-5589395 网址:http://www.chunzhengtang.com 【生产企业】 企业名称：广西纯正堂制药有限公司 生产地址：广西柳州市柳太路9号

生产企业名称由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“安徽九华华源药业有限公司”。生产地址由“广西柳州市柳太路9号”变更为“滁州市创业路211号”。药品上市许可持有人不变。

1.生产企业名称由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“安徽九华华源药业有限公司”。生产地址由“广西柳州市柳太路9号”变更为“滁州市创业路211号”。药品上市许可持有人不变。

生产企业名称由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“安徽九华华源药业有限公司”。生产地址由“广西柳州市柳太路9号”变更为“滁州市创业路211号”。药品上市许可持有人不变。

生产企业名称由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“安徽九华华源药业有限公司”。生产地址由“广西柳州市柳太路9号”变更为“滁州市创业路211号”。药品上市许可持有人不变。