备案号 | 桂备201600061 |
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药品通用名称 | 逍遥丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-11-25 |
备注 | 已备案 |
广西梧州三鹤药业股份有限公司生产的逍遥丸(批号:国药准字Z45022232);
已于2016-11-25进行备案
逍遥丸
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1、增加药品包装规格,其药品包装规格为“塑料球壳,10克/丸×1丸/小盒×10小盒/盒”。2、因增加药品包装规格,重新设计药品包装标签和说明书样式。
国药准字Z45021962
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1、增加药品包装规格,其药品包装规格为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶装30克”。
2、因增加药品包装规格,重新设计药品包装标签和说明书样式。
3、修改说明书【执行标准】项的内容,由“《中国药典》2020年版一部”修改为“《中国药典》2025年版一部”。