备案号 | 桂备201600065 |
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药品通用名称 | 阿莫西林胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-12-01 |
备注 | 已备案 |
桂林南药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(批号:国药准字H45021516);
已于2016-12-01进行备案
阿莫西林胶囊
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根据本品注册证书及其附件,对拟上市包装标签作相应修订并增加“仿制药一致性评价”标识的使用,说明书保持不变(注:因本品说明书与其他规格共用,且已完成备案(备案号:桂备2024031989),故本次备案不涉及相应说明书的修订)。