国药准字Z20003108
批准日期:2025-03-21
原小儿肠胃康颗粒制粒工艺中加入的辅料为蔗糖粉,拟增加一定比例的糊精作为辅料,以蔗糖粉和糊精按一定的比例组合作为辅料进行制粒,以期达到改善小儿肠胃康颗粒外观的目的。说明书中【成份】项中“辅料为蔗糖粉”需变更为:辅料为蔗糖粉、糊精。
国药准字Z36021532
批准日期:2024-08-28
本品长期未生产,现恢复生产和上市销售。
国药准字Z36020744
批准日期:2024-05-17
变更生产工艺。药液浓缩、干燥工艺和制粒工艺由现工艺“药材煎煮液醇沉水沉浓缩,相对密度为1.09~1.11(60℃)的清膏加糊精、矫味剂喷雾干燥,制粒,干燥即得;”变更为“药材煎煮液醇沉水沉浓缩、相对密度为1.38~1.40(60℃)稠膏加辅料制粒,干燥即得”。
国药准字Z36020737
批准日期:2024-01-31
根据药品变更规定申请13.变更药品上市许可持有人名称、生产企业名称、生产地址名称(药品上市许可持有人未发生变更)及11.根据药品说明书内容变更标签相应内容,同意本品药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“江西品信药业有限公司”变更为“江西品信药业股份有限公司”,并对其说明书、标签相应内容进行变更的备案。
国药准字H36021989
批准日期:2023-01-06
根据药品生产许可证,药品生产企业名称由“江西品信药业有限公司”变更为“江西品信药业股份有限公司”。