备案号 | 赣备202000167 |
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药品通用名称 | 安乃近片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-08-04 |
备注 | 已备案 |
江西南昌制药有限公司生产的安乃近片(批号:国药准字H36020191);
已于2020-08-04进行备案
安乃近片
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1.恢复生产感冒清片(国药准字Z36020291);2.生产企业和生产地址未改变(即:生产企业:江西南昌制药有限公司;生产地址:江西南昌小蓝经济开发区富山大道929号)。
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批准日期:2024-06-07
1.复方钩藤片由糖衣片变更为胃溶型薄膜包衣片,片芯重0.32g不改变。
2.复方钩藤片【制法】由“以上十四味,......,包糖衣,即得。”修改为“以上十四味,......,包薄膜衣,即得。”。
3.复方钩藤片说明书和包装标签中【性状】由“本品为糖衣片,除去包衣显棕褐色;味苦。”修改为:“本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味苦。”
4.复方钩藤片其他审批事项不变。