备案号 | 赣备202000240 |
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药品通用名称 | 安胎丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-31 |
备注 | 已备案 |
江西省芙蓉堂药业股份有限公司生产的安胎丸(批号:国药准字Z36020824);
已于2020-12-31进行备案
安胎丸
其他厂家
国药准字Z20055127
批准日期:2024-11-04
国药准字Z36020393
批准日期:2023-05-30
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其他产品
国药准字Z36020808
批准日期:2024-09-18
根据国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2022-51)对蛇胆川贝液说明书和包装标签进行备案。对蛇胆川贝液说明书和标签的【规格】、【执行标准】的内容进行修订:一、说明书和标签的【规格】项由“每支装10毫升”修改为“每1ml相当于饮片0.085g”。二、说明书【执行标准】项由“国家药品标准WS3-B-1832-94-2016”修改为“国家药品标准WS3-B-1832-94-2022”。
国药准字Z36020818
批准日期:2023-12-21
包装规格变更;包装规格变更前:1、铝塑包装:每板装18片,每盒装2板;2、铝塑包装:每板装24片,每盒装1板;3、铝塑包装:每板装12片,每盒装2板;4、铝塑包装:每板装24片,每盒装2板;5、铝塑包装:每板装24片,每盒装3板;6、铝塑包装:每板装24片,每盒装4板;7、铝塑包装:每板装20片,每盒装3板;8、铝塑包装:每板装20片,每盒装2板。变更后在原批准的包装规格基础上增加包装规格:1、铝塑包装:每板装18片,每盒装3板。其余项未做修订,与原药品说明书内容一致。
国药准字Z19983039
批准日期:2022-10-18
包装规格变更;包装规格变更前:1、玻璃瓶装:每支装10毫升,每盒装10支;每盒装12支;每盒装28支;每盒装30支;每盒装20支;每盒装16支;每盒装14支;每盒装48支。2、玻璃瓶装:每支装20毫升,每盒装6支;每盒装9支;每盒装12支;每盒装30支;每盒装8支;每盒装10支;每盒装28支;每盒装20支;每盒装48支;每盒装16支;每盒装18支;每盒装24支;每盒装14支;每盒装11支。3、玻璃瓶装:每瓶装300毫升,每盒装1瓶。变更后在原批准的包装规格基础上增加包装规格:1、玻璃瓶装:每支装20毫升,每盒装7支。其余项未作修订,与原药品说明书内容一致。
国药准字Z36021522
批准日期:2022-10-18
包装规格变更;包装规格变更前:1、铝塑包装,每板装12片,每盒装2板;2、铝塑包装,每板装12片,每盒装3板;3、铝塑包装,每板装12片,每盒装4板;4、铝塑包装,每板装18片,每盒装2板;5、铝塑包装,每板装18片,每盒装3板。变更后在原批准的包装规格基础上增加包装规格:1、铝塑包装:每板装18片,每盒装1板。