| 备案号 | 沪备201000121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小柴胡颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
上海童涵春堂制药有限公司生产的小柴胡颗粒（批号：国药准字Z20093486）；
已于2010-05-31进行备案
小柴胡颗粒
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批准日期:2013-07-24
说明书性状项原为：“本品为灰褐色的颗粒；味甜、微苦”,更改为：“本品为灰黄色至棕黄色的颗粒；味甜，微苦。”执行标准项原为：“《中国药典》2005年版一部”，更改为：“《中国药典》2005年版增补本”。同步更改标签性状项为：“本品为灰黄色至棕黄色的颗粒；味甜，微苦。”
国药准字Z20013110
批准日期:2012-01-12
根据国家食品药品监督管理局颁布的国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2011-64）修改本品说明书及包装标签中的【成份】、【性状】、【规格】及【执行标准】项内容。备案无异议。
国药准字Z20013111
批准日期:2011-01-28
根据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）修改该品说明书及包装标签“功能主治”项，由原来“滋肾养肝。用于肝肾阴亏的眩晕、耳鸣、目涩畏光、视物昏花。”改为“滋肾养肝。用于肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视物昏花。”备案无异议。
国药准字Z31020513
批准日期:2009-08-26
本品种原有包装规格：“每袋装2g：PET/AL/PE药用塑料复合膜：每盒24袋”。现在此基础上（即保留原每盒24袋的包装规格），规格不变，增加包装规格：“每袋装2g：PET/AL/PE药用塑料复合膜：每盒12袋”。
