备案号 | 沪备201000301 |
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药品通用名称 | 茶碱缓释片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-08-28 |
备注 | 已备案 |
上海信谊嘉华药业有限公司生产的茶碱缓释片(批号:国药准字H31020344);
已于2010-08-28进行备案
茶碱缓释片
其他厂家
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根据2010版《中国药典》对本品说明书及包装标签中【性状】、【功能主治】、【用法用量】、【规格】、【执行标准】项做相应修订。备案无异议。
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批准日期:2011-09-02
增加氨酚伪麻美芬片III(日片)/氨麻美敏片III(夜片)24片包装规格。包装规格由原来的【包装】复合包装,铝塑包装。12片装:日片8粒,夜片4粒变更为【包装】复合包装,铝塑包装。12片装:日片8粒,夜片4粒。24片装:日片16粒,夜片8粒。备案无异议
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批准日期:2011-06-23
修改酮洛芬肠溶片片说明书和包装标签中所有【包装】项下内容,由原来的【包装】药用聚乙烯塑料瓶,每瓶80片修改为【包装】药用聚乙烯塑料瓶,每瓶20片。备案无异议