| 备案号 | 沪备201100101 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
上海荣盛生物药业有限公司生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（批号：国药准字S10950041）；
已于2011-03-24进行备案
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
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说明书【包装】修订为：规格1：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用氯化丁基橡胶塞，0.5ml/瓶，1瓶/盒。附灭菌注射用水1瓶。规格2：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用氯化丁基橡胶塞，0.5ml/瓶，1瓶/盒。附灭菌注射用水1瓶，一次性使用无菌注射器 带针1支。备案无异议
国药准字S10940058
批准日期:2010-12-23
根据新版《中华人民共和国药典》2010年版（三部）中收录的“梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂”的要求，修改说明书，增加药品名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂；增加包装规格：120人份/盒、480人份/盒；增加产品标准编号：中国人民共和国药典2010年版（三部）。备案无异议。
