| 备案号 | 沪备201100344 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹参注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-11-14 |
| 备注 | 已备案 |
上海中西制药有限公司生产的丹参注射液（批号：国药准字Z31020346）；
已于2011-11-14进行备案
丹参注射液
其他厂家
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根据《食品药品监管总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知》（食药监办药化管〔2014〕201号）对本品说明书的【不良反应】等项内容进行修改，标签做相应变更。备案无异议。
国药准字H20061261
批准日期:2014-12-17
本品说明书的【执行标准】项由“国家药品监督管理局标准(试行) YBH25082006”变更为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH25082006-2014Z”。备案无异议。
