| 备案号 | 沪备201200108 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸钠林格注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-03-29 |
| 备注 | 已备案 |
上海百特医疗用品有限公司生产的乳酸钠林格注射液（批号：国药准字H19983143）；
已于2012-03-29进行备案
乳酸钠林格注射液
其他厂家
国药准字H20183033
批准日期:2025-09-23
国药准字H20065323
批准日期:2025-09-12
国药准字H20083925
批准日期:2025-08-25
国药准字H20043897
批准日期:2025-07-10
见附件
批准日期:2025-06-30
其他产品
国药准字H20023077;国药准字H20023078
批准日期:2023-08-07
1.原说明书【注意事项】下“（1）使用前仔细检查包装，应完好无损；内装溶液应澄清，无可见微粒。”增加“挤压检查内袋，如有渗漏即丢弃”，修改为：“（1）使用前仔细检查包装，应完好无损；挤压检查内袋，如有渗漏即丢弃；内装溶液应澄清，无可见微粒。”2.在说明书【注意事项】项下增加贮藏说明：（5） 本品为大容量注射液，鉴于我国南北方温差大，应避免过热或冰冻。3.原说明书【贮藏】项下“常温，遮光，密闭保存”修改为“遮光，密闭保存”，保证与药典标准【贮藏】项内容一致；标签作相应修改：删除“室温下贮存”字样，增加一行“【贮藏】遮光 密闭保存”4.原标签上“【适应症】【不良反应】【注意事项】等详见说明书”增加【禁忌】项。修改为“【适应症】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书”。
国药准字H20003301
批准日期:2021-12-06
将本品再注册批件（批件号：2019R000648）中的“药品标准”由“中国药典”更正为“YBH01452013，中国药典”。
国药准字H19993747,国药准字H19994070,国药准字H19994071,国药准字H19983150,国药准字H19983151,国药准字H19993748,国药准字H19993736,国药准字H19994063,国药准字H19994062,国药准字H19994061,国药准字H20013219,国药准字H20013218
批准日期:2019-04-23
在原供应商河北圣雪葡萄糖有限责任公司的基础上，申请增加无水葡萄糖原料药供应商：邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司
