| 备案号 | 沪备201200217 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用左旋门冬酰胺酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司生产的注射用左旋门冬酰胺酶（批号：国药准字J20100138）；
已于2012-09-14进行备案
其他产品
国药准字H20184099
批准日期:2020-07-16
按照修订后的进口产品说明书（补充申请批件号：2020B03018）修订本品说明书，【不良反应】项：严重不良反应中，增加“癫痫”；其他不良反应中，增加“心衰恶化、感觉异常、脑血管意外、非动力性骨病”等不良反应；其他不良反应项下，删除不良反应发生率列，1-5% 列中的“胃溃疡”。
国药准字J20130104
批准日期:2015-05-26
根据进口药品的补充申请批件(批件号：2015B00710)的审批内容，对进口分包装药品说明书作相应修订。备案无异议。
国药准字J20100143
批准日期:2012-09-14
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容（批件号：2012B01137）对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
国药准字J20120012
批准日期:2012-09-14
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容（批件号：2012B01294）对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
国药准字J20100141
批准日期:2012-09-14
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容（批件号：2012B01168）对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
