盐酸左氧氟沙星片备案及生产企业信息

新增“常州瑞明药业有限公司”为本品原料药“苯磺酸氨氯地平”供应商。

新增“Indoco Remedies Ltd.”为本品原料药供应商。备案无异议。

增加本品原料药产地浙江司太立制药有限公司。备案无异议

已备案，增加本品原料药醋柳黄酮产地。

1． 在【用法用量】项下“3.合并用药"中增加"若病人与本品一起同时服用胺碘酮或维拉帕米，本品的剂量不应超过每天20mg（见注意事项，肌肉作用和药物相互作用）。”内容。2． 在【不良反应】项下删除“肌病的报道很罕见。”内容，增加“国家药品不良反应报告数据库显示，3000份辛伐他汀相关病例报告中有98份不良反应为药物性肌病（包括横肌纹溶解或肌酸激酶升高）,构成比（3.3%）较高。”内容。3． 在【注意事项】项下增加“胺碘酮或维拉帕米，与高剂量的辛伐他汀同用时危险增加（见药物相互作用）。在一项正在进行的临床试验中，同时服用辛伐他汀80mg和胺碘酮的病人发生肌病的报道为6%。”内容。4． 在【药物相互作用】项下增加“胺碘酮或维拉帕米：胺碘酮或维拉帕米与大剂量的辛伐他汀合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险（见注意事项，肌肉作用）。”内容。