| 备案号 | 沪备201400007 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-01-02 |
| 备注 | 已备案 |
上海杏灵科技药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号：Z31020461）；
已于2014-01-02进行备案
天麻胶囊
其他厂家
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根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求，修订本品说明书、包装标签：增加警示语“本品含姜半夏”。备案无异议。
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批准日期:2014-01-02
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求，修订本品说明书：增加警示语“本品含草乌（蒸）”。备案无异议。
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批准日期:2013-04-26
根据《国家食品药品监督管理局关于修订珍菊降压片说明书的通知》(国食药监注[2013]50号)的要求，修改本品说明书：补充完善警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、特殊人群用药及【药物相互作用】项目的内容。包装标签做相应修改。备案无异议。
