备案号 | 沪备201400070 |
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药品通用名称 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-03-20 |
备注 | 已备案 |
上海中西制药有限公司生产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊(批号:国药准字H20061263);
已于2014-03-20进行备案
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
其他厂家
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批准日期:2014-12-19
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知》(食药监办药化管〔2014〕201号)对本品说明书的【不良反应】等项内容进行修改,标签做相应变更。备案无异议。
国药准字H20061261
批准日期:2014-12-17
本品说明书的【执行标准】项由“国家药品监督管理局标准(试行) YBH25082006”变更为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH25082006-2014Z”。备案无异议。