| 备案号 | 沪备201400072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替米沙坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-03-20 |
| 备注 | 已备案 |
上海绿谷制药有限公司生产的替米沙坦片（批号：国药准字H20041757）；
已于2014-03-20进行备案
替米沙坦片
其他厂家
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其他产品
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根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B01645），将本品药品上市许可持有人由“上海绿谷制药有限公司”变更为“绿谷（上海）医药科技有限公司”，说明书和标签作相应修订。
国药准字Z20043585
批准日期:2017-11-27
将本品生产地址名称由“上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路421号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区牛顿路421号”。备案无异议。
国药准字Z20050249
批准日期:2016-07-15
根据国家食品药品监督管理总局相关要求，修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，并新增【警示语】内容。备案无异议。
