| 备案号 | 沪备201400150 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 佐匹克隆片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
上海信谊天平药业有限公司生产的佐匹克隆片（批号：国药准字H10800005）；
已于2014-06-12进行备案
佐匹克隆片
其他厂家
国药准字H10980162，国药准字H10980163
批准日期:2023-07-07
H19991411
批准日期:2023-01-13
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其他产品
国药准字H20041082
批准日期:2025-07-14
(1)根据药品补充申请批件（批件号：2020B04219），依照相关规定在本品说明书、标签中增加通过一致性评价标识;(2)在原包装规格基础上增加“7片×2板/盒”、“7片×3板/盒”、“7片×4板/盒”包装规格;以上备案无异议。
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批准日期:2025-04-08
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
国药准字H31021832
批准日期:2025-04-08
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），新增本品（包装规格：100片/瓶）纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
国药准字H20000282
批准日期:2025-04-08
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
