| 备案号 | 沪备201400266 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨酮戊酸外用散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-08 |
| 备注 | 已备案 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司生产的盐酸氨酮戊酸外用散（批号：国药准字20070027）；
已于2014-10-08进行备案
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国药准字H20084432
批准日期:2023-12-06
按所批复的说明书内容变更药品包装标签：１.外包，小包装中有两处拼写错误需修订，将原稿中“Liposmoe”修订为”Liposome”。２.外包，中包装中有一处拼写错误需修订，将原稿中“Liposmoe”修订为”Liposome”。３.【用法用量】中，“……5%葡萄糖溶液……..”按所批复的说明书规定，改为“……5%葡萄糖注射液……..”。备案无异议
