| 备案号 | 沪备201500060 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
上海禾丰制药有限公司生产的马来酸氯苯那敏注射液（批号：国药准字H31021058）；
已于2015-02-28进行备案
马来酸氯苯那敏注射液
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B02097），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20258131
批准日期:2025-09-02
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03280） ，在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
