备案号 | 沪备201600052 |
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药品通用名称 | 注射用舒巴坦钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-03-09 |
备注 | 已备案 |
上海上药新亚药业有限公司生产的注射用舒巴坦钠(批号:国药准字H10930140);
已于2016-03-09进行备案
注射用舒巴坦钠
其他厂家
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批准日期:2025-07-24
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),对本品说明书和包装标签作相应修订,增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-06-09
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由上海市浦东新区张江路92号变更为上海市浦东新区川沙路978号
国药准字H20043111
批准日期:2025-05-20
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由上海市浦东新区张江路92号变更为上海市浦东新区川沙路978号
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批准日期:2025-05-08
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B00884),对本品标签作相应修订,并在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。