| 备案号 | 赣备201700098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
江西鸿烁制药有限责任公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H36022012）；
已于2017-03-27进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021105
批准日期:2025-09-02
国药准字H64020228
批准日期:2025-08-05
国药准字H45021639
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字Z20093469
批准日期:2025-01-06
变更药品生产企业名称及生产企业地址。药品生产企业名称由“黑龙江省济仁药业有限公司”变更为“江西鸿烁制药有限责任公司”，生产地址由“哈尔滨市利民开发区远东大街1号”变更为“江西省宜春市上高县黄金堆工业园黄金南大道”。
国药准字Z23020231
批准日期:2024-07-17
变更药品上市许可持有人名称、生产企业名称及生产地址名称。药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“黑龙江省济仁药业有限公司”变更为“江西鸿烁制药有限责任公司”，生产地址名称由“哈尔滨市利民开发区远东大街1号”变更为“江西省宜春市上高县黄金堆工业园黄金南大道”。
国药准字Z36020496
批准日期:2024-06-24
收到上述品种增加“10片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z36021369
批准日期:2024-01-08
收到上述品种增加“铝塑板装，10片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z36020506
批准日期:2022-04-19
根据国药典发[2003]32号文《关于更正肾石通颗粒质量标准性状项的函》，申请更正质量标准及按标准修改说明书的有关内容，并进行包装备案，以及增加“13袋/盒”包装规格，并修订说明书和标签。1、[性状]项中把“本品为棕褐色的颗粒；味甜、微涩。”修改为：“本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微涩。”2、[执行标准]项中把“卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90”修改为“卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90及国药典发[2003]32号”。3、包装规格由“药品包装用复合膜袋装，6袋/盒，8袋/盒，9袋/盒，10袋/盒，12袋/盒，11袋/盒，16袋/盒，14袋/盒，15袋/盒”增加后变更为“药品包装用复合膜袋装，6袋/盒，8袋/盒，9袋/盒，10袋/盒，12袋/盒，11袋/盒，16袋/盒，14袋/盒，15袋/盒，13袋/盒”。
