| 备案号 | 赣备201900191 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肾石通颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
江西鸿烁制药有限责任公司生产的肾石通颗粒（批号：国药准字Z36020506）；
已于2019-06-25进行备案
肾石通颗粒
其他厂家
国药准字Z22021933
批准日期:2024-09-10
国药准字Z13020011
批准日期:2024-08-28
国药准字Z43020338
批准日期:2024-08-21
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批准日期:2024-06-17
其他产品
国药准字Z20093469
批准日期:2025-01-06
变更药品生产企业名称及生产企业地址。药品生产企业名称由“黑龙江省济仁药业有限公司”变更为“江西鸿烁制药有限责任公司”，生产地址由“哈尔滨市利民开发区远东大街1号”变更为“江西省宜春市上高县黄金堆工业园黄金南大道”。
国药准字Z23020231
批准日期:2024-07-17
变更药品上市许可持有人名称、生产企业名称及生产地址名称。药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“黑龙江省济仁药业有限公司”变更为“江西鸿烁制药有限责任公司”，生产地址名称由“哈尔滨市利民开发区远东大街1号”变更为“江西省宜春市上高县黄金堆工业园黄金南大道”。
国药准字Z36020496
批准日期:2024-06-24
收到上述品种增加“10片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z36021369
批准日期:2024-01-08
收到上述品种增加“铝塑板装，10片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字H36022012
批准日期:2021-08-04
一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
