健儿消食口服液备案及生产企业信息

小柴胡颗粒等30个品种生产地址由原来的生产地址“江西省南昌市新建区经开区坚磨大道1588号”变更为“江西省南昌市新建区经开区洪旺大道1588号”，其他内容不变。具体品种及批准文号分别为：：小柴胡颗粒（国药准字Z36020674)、复方瓜子金颗粒（国药准字Z36021674）、藿香正气水（国药准字Z36020055）、小儿氨酚黄那敏颗粒（国药准字H36022030）、海珠喘息定片（国药准字Z36020045）、半夏糖浆（国药准字Z36020228）、治咳枇杷合剂（国药准字Z20027453）、八味痛经胶囊（国药准字Z20100021）、养血当归糖浆（国药准字Z36021589）、健儿消食口服液（国药准字Z20083171）、排石利胆颗粒（国药准字Z20083126）、止咳枇杷颗粒（国药准字Z36020673）、夏桑菊颗粒（国药准字Z20083136)、维磷糖浆（国药准字H36022159）、萘普生片（国药准字H36020049）、非诺贝特片（国药准字H36020527）、十滴水 （国药准字Z36020052）、灵芝片（国药准字 Z36020672）、羚羊感冒片（国药准字Z36020046）、甲硝唑片（国药准字H36020046）、贝诺脂片（国药准字H36020052）、依托红霉素片（国药准字H36020055）、浓维磷糖浆（国药准字H36022059）、小儿氨酚那敏片（国药准字H36022029）、贝诺脂片（国药准字H36020053）、羧甲司坦片（国药准字H36020056）、萘普生片（国药准字H36020051）、萘普生片 （国药准字H36020050）、薄荷桉油含片（II）（国药准字H36021848）、川贝枇杷糖浆（国药准字Z20027523）。

根据药品变更要求，江西汪氏药业有限公司排石利胆颗粒国内药品生产企业内部改变药品生产场地。药品说明书和标签样稿原生产地址：“江西省南昌市新建区望城”；变更为“江西省南昌市新建经济开发区坚磨大道1588号”。药品说明书、标签的其他内容不变。

根据《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》的要求，我公司治咳枇杷合剂原批准的的包装：“玻璃瓶 120ml/瓶×1瓶/盒。”的基础上拟增加“口服液体药用聚酯瓶 120ml/瓶×1瓶/盒。”的包装容器，并根据药品说明书内容进行包装标签备案。

根据药品变更要求，江西汪氏药业有限公司八味痛经胶囊国内药品生产企业内部改变药品生产场地。药品说明书和标签样稿原生产地址：“江西省南昌市新建区望城”；变更为“江西省南昌市新建经济开发区坚磨大道1588号”。药品说明书、标签的其他内容不变。

药品上市许可持有人生产地址由“江西省南昌市新建区望城”变更为“江西省南昌市新建经济开发区坚磨大道1588号”，并对说明书，包装标签进行修订。药品上市许可持有人应按相关要求进行质量研究，经现场核查并抽验三批合格后，方可上市销售。