| 备案号 | 赣备201200100 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方石菖蒲碱式硝酸铋片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
江西钟山药业有限责任公司生产的复方石菖蒲碱式硝酸铋片（批号：国药准字H36021876）；
已于2012-03-26进行备案
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
其他厂家
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批准日期:2025-09-16
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根据药品变更规定申请11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品增加“口服液体药用聚酯瓶装 每瓶装90毫升，每盒装1瓶”的包装规格，并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
国药准字Z36020405
批准日期:2024-05-29
收到上述品种增加“每支装10毫升，每盒装6支”、“每支装10毫升，每盒装8支”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
