| 备案号 | 甘备201000588 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-12-10 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃新兰药药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏注射液（批号：国药准字H62020569）；
已于2010-12-10进行备案
马来酸氯苯那敏注射液
其他厂家
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批准日期:2013-04-09
符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。同意本品在原有包装规格的基础上增加“15粒/板×3板/盒”的包装规格。
国药准字H62020886
批准日期:2010-12-10
2ml/支×6支/盒"中增加"2ml/支×10支/盒"的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号），予以备案；修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。
