备案号 | 甘备201100399 |
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药品通用名称 | 赖氨葡锌颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-12-07 |
备注 | 已备案 |
甘肃金维沙药业有限公司生产的赖氨葡锌颗粒(批号:国药准字H62021174);
已于2011-12-07进行备案
赖氨葡锌颗粒
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在"0.3克×12粒/板×2板/盒"包装规格的基础上增加"0.3克×15粒/板×3板/盒"的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号),予以备案;修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。
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批准日期:2011-12-07
增加小儿感冒颗粒6g/袋×10袋/盒药品的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号),予以备案;修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。
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批准日期:2010-03-15
在"10ml/支×10支/盒"包装规格的基础上增加"10ml/支×12支盒"的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号),予以备案;修订的药品说明书和标签式样符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。