复方甘草片备案及生产企业信息

符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），【成份】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订，予以备案。

根据《药品注册管理办法》的有关规定，经审查，同意将复方甘草片等66个品种的生产地址由“甘肃省酒泉市肃州区祁连路3号”变更为“甘肃省酒泉市肃州区祁连路14号”（实际生产地址未发生变化）。药品说明书、包装标签做相应变更。复方甘草片等66个品种目录见附件。

备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令、国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年 第34号）等有关规定，对包装规格为“铝塑包装：2×12片/板/盒，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：100片/瓶，1000片/瓶”的安乃近片药品说明书和包装标签进行变更，在说明书上增加上市许可持有人。

备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令、《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，对包装规格为“铝塑包装：2×12片/板/盒，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：100片/瓶、1000片/瓶。”的去痛片药品说明书进行变更，增加上市许可持有人。

备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令、《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，对包装规格为“铝塑包装：2×12片/板/盒，聚乙烯固体药用袋：24片/袋，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：100片/瓶、1000片/瓶。”的土霉素片药品说明书进行变更，增加上市许可持有人。