| 备案号 | 甘备201400390 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 妙济丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的妙济丸（批号：国药准字Z62020316）；
已于2014-08-08进行备案
妙济丸
其他厂家
国药准字Z15021290
批准日期:2025-09-25
国药准字Z61021316
批准日期:2025-09-09
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批准日期:2020-12-09
其他产品
国药准字Z62020317
批准日期:2025-09-26
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用塑料瓶，每瓶200丸”的明目地黄丸药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020723
批准日期:2025-09-26
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用塑料瓶，每瓶200丸、每瓶240丸、每瓶360丸、每瓶380丸、每瓶360丸×2瓶”的藿香正气丸药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020350
批准日期:2025-09-26
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用塑料瓶，每瓶装200丸、每瓶240丸、每瓶360丸、每瓶380丸、每瓶360丸×2瓶”的保和丸药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020338
批准日期:2025-09-26
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由甘肃省天水市秦州区长开路2号变更为甘肃省天水市天水经济技术开发区二十里铺工业园区岐黄中医药产业园（经开区）
国药准字Z20025187
批准日期:2025-07-08
根据原国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》等有关规定，变更包装规格为“药用塑料瓶，每瓶200丸。每瓶360丸。”的结核丸（浓缩丸）包装标签，现对其药品说明书和包装标签进行备案。
